一致性评价包括很多项目,工艺验证(灭菌/无菌工艺验证中要求包材密封性验证)、包材相容性研究、元素杂质和BE试验等
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短期来说将影响药品的生产和销售,长期来看将严重影响企业的生存和发展。
药品安全一直是受到高度关注的话题,药品包装材料的密封性是关系到药品质量的一项重要物理性监测指标,药品包装过程中容不得半点马虎。
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