药品安全是重大的民生和公共安全问题,事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。药品安全相对性体现在整个药品的研发过程中。在这个过程中,不追求“零风险”,而要求对风险的有效控制,使其控制在可接受的范围内。包装密封性检测方法的验证需设立阴性及阳性对照样品,检测方法也是有多种。今天我们来聊一聊阳性对照样品在医药行业中的作用。
包装密封性检查方法的验证需设立阴性及阳性对照样品,阴性对照样品指不存在已知泄漏孔隙的包装容器,而阳性对照样品指制造的已知泄漏孔隙的包装容器。所以阳性对照样品的质量就起到了关键作用。
药品安全一直是受到高度关注的话题,药品包装材料的密封性是关系到药品质量的一项重要物理性监测指标,药品包装过程中容不得半点马虎。