据2020年10月21日国家药监局官网分布消息，为指导化学药品注射剂的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》，在附件二的内容中提到：

   药审中心发布的《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》进一步提出：阳性对照系指采用激光打孔、微管/毛细管刺入等方法制造已知泄漏孔隙的包装容器。

   药审中心发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中明确要求，需进行包装系统密封性验证，方法需经适当的验证。